IBS-D (설사를 동반한 과민성 장 증후군, bowel syndrome with diarrhea)은 대장에 영향을 주어 경련, 복부 통증, 배가 부풀어오름, 가스 및 설사를 유발합니다. IBS-D의 원인은 알려져 있지 않습니다.
2015년 미국 FDA는 이러한 설사를 동반한 과민성 장 증후군 (IBS-D, bowel syndrome with diarrhea) 치료제로 Viberzi (성분명 eluxadoline)를 허가 했습니다. Viberzi 는 장의 수축을 줄임으로써 설사를 줄입니다. IBS-D 환자의 경우 Viberzi는 위장 또는 복부 통증을 완화시키고, 규칙적이 배변 활동에 도움을 줄 수 있습니다.
그런데 최근 미국 FDA에서 Viberzi가 담낭이 없는 환자에게 사용해서는 안 된다는 경고를 전했습니다. FDA의 리뷰에 따르면 이 환자들은 입원이나 사망을 초래할 수 있는 심각한 췌장염의 위험이 증가하고 있다고 합니다.
췌장염은 소장의 특정 근육의 경련으로 인해 발생할 수 있습니다. 이러한 안전성 문제를 해결하기 위해 Viberzi 제조사인 Allergan과 FDA가 협력하고 있습니다.
우선 환자는 설사를 동반한 과민성 대장 증후군 (IBS-D)의 증상을 조절하는 방법에 대해 전문의와 상담해야 하며, 특히 담낭이 없는 경우에는 이를 반드시 알려야 합니다. 새로운 위장 부위 또는 복부 통증이 생기거나, 복부의 오른쪽 위 부분에 통증이 생길 경우, 그리고 복부에서 등 또는 어깨로 통증이 퍼지는 경우, Viberzi의 복용을 즉시 멈추고 의사에게 알려 응급 처치를 받으십시오. 이러한 통증은 메스꺼움과 구토와 함께 발생할 수 있습니다.
의료 전문가는 담낭이 없는 환자에게 Viberzi를 처방하지 말아야 하며, 이러한 환자에서 대체할만한 치료 방법을 고려해야 합니다. 담낭이 없는 환자에게서 Viberzi 사용으로 인한 췌장염으로 입원 및 사망이 보고 되었습니다.
담낭이 없는 환자와 알코올을 섭취하지 않는 환자가 권장 복용량(75mg)으로 Viberzi를 단 1-2 회만 복용하여도 췌장염의 증상이 나타납니다. 따라서, Viberzi를 처방 하거나 처방 받을 경우, 담낭 유무 여부를 반드시 확인 하시기 바랍니다.
